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男性乳腺癌:美國FDA批準IBRANCE(palbociclib)用于治療HR+/HER2-的男性乳腺癌患者

2019-4-5 作者:不詳   來源:網絡 我要評論0

輝瑞公司近日宣布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準了一項補充新藥申請(sNDA),以擴大IBRANCEpalbociclib)適應癥,包括治療荷爾蒙受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉移性男性乳腺癌。該批準基于來自三個數據庫的男性患者的實際使用數據:IQVIA保險數據庫、Flatiron乳腺癌數據庫和輝瑞全球安全數據庫。輝瑞全球產品開發部腫瘤學首席開發官Chris Boshoff醫學博士說:通過這項批準,我們現在能夠為男性乳腺癌患者提供更多的治療選擇

男性乳腺癌是少見的惡性腫瘤,占全部男性癌種的0.2%1.5%,占乳腺癌的1%左右。從理論上說,男性也具備乳腺組織,所以同樣也可能導致乳癌。只是由于生理結構的差異,女性罹患乳癌的幾率遠大于男性。


原始出處:

http://www.firstwordpharma.com/node/1633519#axzz5k7bIYvN6

本文系梅斯醫學(MedSci)原創編譯整理,轉載需授權!



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