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透皮避孕貼片Twirla:已向FDA提交新藥申請(NDA)

2019-5-18

[全科醫學, 預防醫學, 婦產科] 透皮避孕貼片Twirla:已向FDA提交新藥申請(NDA)

Agile是一家女性醫療保健公司,近日宣布已向美國食品和藥品監督管理局(FDA)重新提交了其主要產品候選藥物Twirla?的NDA。Twirla是一種研究性聯合低劑量激素的避孕貼片(AG200-15)。

Genentech與Parvus結成了8億美元的自身免疫性疾病藥物研發聯盟

2019-5-18

[消化, 風濕免疫科, 肝病] Genentech與Parvus結成了8億美元的自身免疫性疾病藥物研發聯盟

羅氏公司的Genentech部門已與Parvus Therapeutics公司簽署了一項許可協議,利用其Navacim平臺開發炎癥性腸病、自身免疫性肝病和乳糜瀉的候選藥物。

Blood雜志發表中和GM-CSF,解決CAR-T誘導神經毒性的潛力

2019-5-18

[腫瘤科, 神經科, 急重癥科] Blood雜志發表中和GM-CSF,解決CAR-T誘導神經毒性的潛力

大多數接受CAR-T細胞療法治療的患者都是住院患者,有時需要入住重癥監護病房(ICU)來管理神經毒性和細胞因子風暴等副作用。亟需改善CAR-T安全性而不會對療效產生負面影響的策略,使CAR-T不僅可以在復發/難治性患者中使用,還可以用于早期治療。

美國FDA批準GATTEX用于治療短腸綜合癥(SBS)兒童患者

2019-5-18

[消化, 兒科, 泌尿外科] 美國FDA批準GATTEX用于治療短腸綜合癥(SBS)兒童患者

武田制藥宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批準擴展GATTEX(teduglutide)注射液,用于1歲以上需要額外營養或靜脈注射(IV)喂養(腸外支持)的短腸綜合癥(SBS)兒童患者。

FDA批準Fragmin(達肝素鈉)作為兒童的第一個抗凝劑

2019-5-18

[兒科, 血液科, 轉化醫學] FDA批準Fragmin(達肝素鈉)作為兒童的第一個抗凝劑

美國食品和藥物管理局已批準輝瑞公司的Fragmin(達肝素鈉)注射液,以減少1個月及以上癥狀性靜脈血栓栓塞(VTE)復發的兒科患者。

研究證實年輕人腸癌發病率逐年上升

2019-5-18

[消化, 腫瘤科, 預防醫學] 研究證實年輕人腸癌發病率逐年上升

BMJ的新報告顯示,過去25年來歐洲年輕人結直腸癌(CRC)的發病率不斷上升。

日本衛生部發出警告,乳腺癌藥物Verzenio可能對肺部產生嚴重的副作用

2019-5-18

[腫瘤科, 呼吸, 乳腺癌] 日本衛生部發出警告,乳腺癌藥物Verzenio可能對肺部產生嚴重的副作用

據"日本時報"的報道,日本衛生部發出警告稱禮來公司的乳腺癌藥物Verzenio可能引起嚴重的肺部副作用。

DDW 2019:Rebiotix將發布其基于微生物組修復研究治療復發性梭狀芽孢桿菌艱難梭菌的臨床數據

2019-5-18

[消化, 轉化醫學, 臨床研究與統計] DDW 2019:Rebiotix將發布其基于微生物組修復研究治療復發性梭狀芽孢桿菌艱難梭菌的臨床數據

于2019年消化疾病周(DDW)會議,Rebiotix公司將重點介紹2種微生物組修復療法為RBX2660和RBX7455的臨床試驗結果,研究用于預防復發性梭狀芽孢桿菌艱難梭菌(C. diff)的感染。Rebiotix首席科學官Ken Blount博士說:"越來越多的證據表明微生物組在抗擊或減少疾病方面具有巨…

CTLA4單抗ipilimumab和PD-1單抗nivolumab聯合的臨床研究證實:該藥物組合對晚期腎細胞癌患有明顯治療優勢

2019-5-18

[腫瘤科, 腎內科, 泌尿外科] CTLA4單抗ipilimumab和PD-1單抗nivolumab聯合的臨床研究證實:該藥物組合對晚期腎細胞癌患有明顯治療優勢

聯合使用CTLA4單抗ipilimumab和PD-1單抗nivolumab的臨床研究證實:在晚期腎細胞癌患者的治療中,與ACT(舒尼替尼)相比,該藥物組合具有相當大的治療益處,甚至對至少有三種危險因素和不良預后的患者仍有益。

Genocea宣布其個性化腫瘤新疫苗GEN-009的1/2a期臨床試驗的陽性數據

2019-5-17

[腫瘤科, 轉化醫學, 臨床研究與統計] Genocea宣布其個性化腫瘤新疫苗GEN-009的1/2a期臨床試驗的陽性數據

Genocea Biosciences是一家開發個性化癌癥免疫療法的生物制藥公司,今天宣布其腫瘤新抗原疫苗GEN-009的1 / 2a期試驗第一個結果。Genocea利用其ATLAS平臺進行患者特異性新抗原選擇,使用每位患者自身的T細胞來鑒定每位患者攜帶的抗腫瘤細胞因子新抗原。

Celgene以來那度胺和泊馬度胺為基礎的三聯組合方案,獲得歐盟委員會批準用于治療多發性骨髓瘤

2019-5-17

[腫瘤科, 骨科, 轉化醫學] Celgene以來那度胺和泊馬度胺為基礎的三聯組合方案,獲得歐盟委員會批準用于治療多發性骨髓瘤

歐盟委員批準了Celgene公司的兩種聯合治療多發性骨髓瘤方案:REVLIMID(來那度胺)聯合硼替佐米和地塞米松(RVd),用于不符合移植條件,未經過治療的多發性骨髓瘤成人患者;IMNOVID(泊馬度胺)聯合硼替佐米和地塞米松(PVd),用于至少接受過一種治療方案的多發性骨髓瘤…

輝瑞公布其JAK1口服抑制劑治療特應性皮炎III期臨床的陽性結果

2019-5-16

[風濕免疫科, 皮膚性, 臨床研究與統計] 輝瑞公布其JAK1口服抑制劑治療特應性皮炎III期臨床的陽性結果

輝瑞宣布其在研口服Janus激酶1(JAK1)抑制劑abrocitinib(PF-04965842)在一項關鍵的III期研究中治療12歲及以上中度至重度特應性皮炎患者的安全性和療效,實驗結果達到所有主要和次要終點。

曜影醫療獲近億元B輪融資,加碼高品質醫療服務體系

2019-5-16

[全科醫學, 護理, 醫生集團] 曜影醫療獲近億元B輪融資,加碼高品質醫療服務體系

2018年10月,上海曜影醫療(SinoUnited Health)完成近億元B輪融資,由啟明創投領投,嘉里集團、麥星投資及創始和醫療團隊跟投。

一個全身MRI可以取代多次癌癥掃描

2019-5-15

[腫瘤科, 全科醫學, 影像放射] 一個全身MRI可以取代多次癌癥掃描

發表在Lancet Respiratory Medicine和Lancet Gastroenterology and Hepatology上的兩項研究表明,對于非小細胞肺癌(NSCLC)和結直腸癌患者,一次全身核磁共振掃描(WB-MRI)可達到多次掃描一樣的效果,并且時間更快,價格更便宜,患者更喜歡因為可以更少接觸輻射。

FDA批準默克的PD-L1單抗聯合阿西替尼,用于治療晚期腎細胞癌

2019-5-15

[腫瘤科, 腎內科, 轉化醫學] FDA批準默克的PD-L1單抗聯合阿西替尼,用于治療晚期腎細胞癌

美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Merck的PD-L1單抗Bavencio(avelumab)聯合Inlyta(阿西替尼),用于晚期腎細胞癌RCC患者的一線治療。

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